题目
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。A. 对B. 错
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。
A. 对
B. 错
题目解答
答案
A. 对
解析
本题考查对《药品法》中药品生产管理规定的理解。核心要点在于明确药品生产是否需要取得批准文号,以及中药饮片和部分中药材是否属于批准文号管理的范围。需结合法律条文,判断题目描述是否符合实际规定。
法律依据分析
根据《药品管理法》的相关规定:
- 药品生产的一般要求:所有药品的生产均需取得药品生产许可证,并按照规定取得药品批准文号。
- 中药饮片的特殊规定:中药饮片的炮制必须符合国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范,且需在取得药品生产许可证的企业中进行,属于批准文号管理范围。
- 中药材的管理:部分中药材(如国家规定的重点保护野生药材)需遵循特殊管理规定,也需纳入批准文号管理。
题目判断
题目中“对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理”的表述,与上述法律条文一致,因此答案为正确。