多选题(共48题,48.0分)-|||-82.(1.0分)含量测定的方法有?-|||-A 容量分析法-|||-B 仪器分析法-|||-C生物检定法

本题考查含量测定方法的选择，需明确不同方法的适用范围。核心思路在于区分原料药与制剂在分析方法上的差异：

1. 原料药常用容量分析法（如滴定法），因其成本低、操作简便。
2. 制剂因成分复杂，需选择专属性强、灵敏度高的方法，如高效液相色谱法（HPLC），属于仪器分析法的范畴。
3. 生物检定法适用于测定生物活性物质（如抗生素），而非常规含量测定。

选项分析

A. 容量分析法

• 特点：操作简单、成本低，但专属性差，易受辅料干扰。
• 适用范围：原料药的含量测定，如化学合成药物的中间体或原料。
• 排除原因：制剂中常含辅料，容量分析法难以准确测定。

B. 仪器分析法

• 特点：包含多种技术（如HPLC、UV、MS等），专属性强、灵敏度高。
• 适用范围：制剂的含量测定，尤其是复杂样品中主药的定量分析。
• 关键点：HPLC是制剂含量测定的“金标准”，属于仪器分析法的一种。

C. 生物检定法

• 特点：依赖生物活性指标，周期长、成本高。
• 适用范围：测定生物活性物质（如抗生素效价），而非化学成分的定量。
• 排除原因：与化学药物的常规含量测定无关。