题目
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行A. 正确B. 错误
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
本题考查对试验方案执行流程的理解,核心在于明确试验方案正式实施的必要条件。关键点在于区分研究者个人签字与规范要求的批准程序之间的区别。需结合相关科学研究或医学实验的伦理规范进行判断。
根据医学研究的伦理规范(如《赫尔辛基宣言》)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP),试验方案的执行必须经过伦理委员会的审查批准,而非仅需研究者个人签字确认。研究者的签字仅代表对方案的认同,但方案的正式启动需符合更高层级的审核要求。因此,题目中“获得研究者签字确认后方可执行”的表述不符合实际操作规范。