题目
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。A. 公立医院药学部B. 疫苗生产企业C. 中成药生产企业D. 药物研制企业
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。
A. 公立医院药学部
B. 疫苗生产企业
C. 中成药生产企业
D. 药物研制企业
题目解答
答案
A. 公立医院药学部
解析
本题考查《药品管理法》中关于药品上市许可持有人资格的规定。关键点在于明确哪些主体可以申请成为药品上市许可持有人。根据法律规定,药品上市许可持有人可以是药品生产企业或药品研制机构,而医疗机构(如公立医院)不具备申请资格。需注意区分医疗机构与药品生产、研发主体的职能差异。
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或药品研制机构。具体分析如下:
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选项A(公立医院药学部)
公立医院属于医疗机构,其药学部主要负责医院内部药品的调配和使用管理,不从事药品的研发或商业化生产,因此不符合药品上市许可持有人的资格。 -
选项B(疫苗生产企业)
疫苗属于药品的一种,生产企业符合“药品生产企业”的定义,可以申请成为药品上市许可持有人。 -
选项C(中成药生产企业)
中成药生产企业属于药品生产企业范畴,具备申请资格。 -
选项D(药物研制企业)
药物研制企业属于药品研制机构,符合法律规定的持有人主体范围。
综上,公立医院药学部(选项A) 不符合药品上市许可持有人的申请条件。