题目
禁止生产销售劣药。下列哪些情形按劣药论处:A. 超过有效期的B. 不注明或者更改生产批号的C. 未标明或者更改有效期的D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
禁止生产销售劣药。下列哪些情形按劣药论处:
A. 超过有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 未标明或者更改有效期的
D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
题目解答
答案
ABC
A. 超过有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 未标明或者更改有效期的
A. 超过有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 未标明或者更改有效期的
解析
本题考查对《药品管理法》中劣药认定标准的理解。关键点在于区分劣药与假药的法律界定:
- 劣药主要指药品成分、标识不符合标准或存在质量缺陷,但尚未完全丧失使用价值的情形;
- 假药则包括被明令禁止使用、以非药品冒充药品等性质更严重的情形。
破题关键在于明确选项中哪些属于标识缺陷或管理不善问题(劣药),哪些属于被法律直接禁止的情形(假药)。特别注意国务院明令禁止使用的药品属于假药,而非劣药。
根据《药品管理法》规定,以下情形按劣药论处:
- 未标明或者更改有效期(选项C):药品未标注有效期或擅自更改有效期,可能导致用药风险。
- 不注明或者更改生产批号(选项B):生产批号是追踪药品质量的重要依据,缺失或篡改会破坏可追溯性。
- 超过有效期(选项A):超过有效期的药品可能疗效下降或产生毒性,但未被直接列为假药。
选项D(国务院规定禁止使用的药品)属于假药范畴,而非劣药,因此排除。