题目
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。A. 正确B. 错误
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。这是为了确保药品生产过程中的质量控制和质量保证,符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。通过验证,可以确保生产过程中的各个环节都处于受控状态,从而保证药品的质量和安全。