题目
某市药品监督管理局经群众举报,称某药店贩售假药,而且提供所购买药品。药品监督管理局经确认,该药品为假药的情形。请问该情形是A. 超过有效期B. 该药品成分与国家规定的成分不符C. 擅自添加着色剂D. 该药品成分含量与国家规定含量不符合E. 更改生产批号
某市药品监督管理局经群众举报,称某药店贩售假药,而且提供所购买药品。药品监督管理局经确认,该药品为假药的情形。请问该情形是
A. 超过有效期
B. 该药品成分与国家规定的成分不符
C. 擅自添加着色剂
D. 该药品成分含量与国家规定含量不符合
E. 更改生产批号
题目解答
答案
B. 该药品成分与国家规定的成分不符
解析
考查要点:本题主要考查对《药品管理法》中假药认定标准的理解与应用能力。
解题核心:明确区分假药与劣药的法律界定,抓住假药的核心特征——药品成分与国家标准规定的成分不符。
关键点:
- 假药的核心判定标准是成分与国家标准不符,而非含量、有效期等其他因素。
- 劣药通常涉及有效期、含量、批号等非成分本质的问题。
- 需结合选项逐一比对法律条文,排除干扰项。
根据《药品管理法》第98条,假药包括以下情形:
- 成分与国家标准规定不符(如选项B);
- 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品;
- 变质药品;
- 标明适应症超出规定范围的药品。
选项分析:
- B选项直接对应第一条,属于假药的核心情形。
- D选项(成分含量不符)属于药品质量不达标,但未改变成分本质,应归为劣药。
- A(过期)、C(擅自添加着色剂)、E(改批号)均属于劣药的认定范围。