案例分析[1]题:在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:'H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。'审核员问:'都要检验哪些项目'。检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件。检验员说:'每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。'本案例不符合项性质:A. 一般不符合B. 严重不符合

考查要点：本题主要考查对质量管理体系审核中“不符合项性质”判断的理解，需结合ISO 9001标准中关于不符合项分类的规则，分析实际案例中的违规行为是否构成严重不符合或一般不符合。

解题核心思路：

1. 明确不符合项分类标准：
   • 一般不符合：轻微偏离体系文件或标准要求，未对质量管理体系运行造成严重影响。
   • 严重不符合：对质量管理体系运行构成严重威胁，导致体系失效或关键过程失控。
2. 聚焦关键矛盾：
   • 检验员未按《检验指导书》规定的抽样数量执行检验（应抽20件，实际抽10件）。
   • 抽样数量减少可能影响检验结果的代表性，进而影响产品质量控制的有效性。
3. 判断影响程度：
   • 若抽样不足导致系统性风险（如频繁漏检不合格品），则属于严重不符合；
   • 若仅是偶发性偏离且未引发实际后果，则可能判定为一般不符合。

破题关键点：

• 抽样数量的合理性：抽样数量直接影响检验效果，但题目中检验员未提供科学依据说明减少抽样仍能保证质量。
• 实际后果：检验记录显示未发现不合格，说明当前行为未造成直接负面影响，但存在潜在风险。

不符合项性质分析

1. 违反程序要求：
   检验员未执行《检验指导书》规定的“抽20件检验”，实际仅抽10件，属于未按文件要求执行。
2. 影响检验有效性：
   抽样数量减少可能降低检验的覆盖率，增加漏检风险，但题目未明确说明因此导致实际不合格品流出。
3. 风险可控性：
   检验员声称“抽检10件记录均合格”，表明当前做法未引发实际质量问题，且可能是个别行为而非系统性失效。
4. 标准条款对应：
   • 若违反ISO 9001中“监视和测量资源的充分性”（如7.1.6），可能构成严重不符合；
   • 若仅属执行偏差且未引发严重后果，可判定为一般不符合。

选项对比

• 选项A（一般不符合）：符合“偶发性偏离文件要求，未对体系运行造成实质性影响”的情形。
• 选项B（严重不符合）：需满足“体系关键环节失控”或“系统性失效”，本题未达此程度。