题目
样,最好按照包装材料、辅料、原料药的顺序进行取 样操作,不同各类物料之间必须要根据规程要求进行 取样间的清洁。 (1) A. 正确B. 错误
样,最好按照包装材料、辅料、原料药的顺序进行取 样操作,不同各类物料之间必须要根据规程要求进行 取样间的清洁。
(1)
- A. 正确
- B. 错误
题目解答
答案
如果在同一天需要在同一取样间进行不同种类物料取样，最好按照内包装材料、辅料、原料药的顺序进行取样操作，不同各类物料之间必须要根据规程要求进行取样间的清洁更换取样工具取样人员必须更换套袖或工作服，以防止可能的交叉污染。
4.5.6.3 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁、消毒或灭菌必须符合要求。
4.5.6.5 从不同的物料包装中取样时必须更换一次性塑料手套，对于只接触外箱和外层包装的取样协助人员可以不更换。
4.5.6.6 在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。
4.5.6.7 无论是原辅料、中间体、包装材料还是产品的取样都不能在取样后放回物料容器中。
除非物料只是进行目检。
4.5.6.8 对于原料药取样应当迅速、样品和被拆包的物料包装容器应尽快密封，以防止吸潮、风化或者氧化变质对于腐蚀性药品应当避免接触金属制品。
4.5.6.3 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁、消毒或灭菌必须符合要求。
4.5.6.5 从不同的物料包装中取样时必须更换一次性塑料手套，对于只接触外箱和外层包装的取样协助人员可以不更换。
4.5.6.6 在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。
4.5.6.7 无论是原辅料、中间体、包装材料还是产品的取样都不能在取样后放回物料容器中。
除非物料只是进行目检。
4.5.6.8 对于原料药取样应当迅速、样品和被拆包的物料包装容器应尽快密封，以防止吸潮、风化或者氧化变质对于腐蚀性药品应当避免接触金属制品。
解析
本题考查取样操作的顺序及清洁要求，核心在于理解不同物料取样时的风险控制和交叉污染预防措施。关键点包括：
- 取样顺序：需从低风险物料（如包装材料）到高风险物料（如原料药），避免交叉污染。
- 清洁要求：不同物料取样间需彻底清洁取样间、更换取样工具及人员防护装备（如套袖、手套）。
第（1）题
题目描述的操作顺序为包装材料→辅料→原料药，并要求清洁取样间。根据背景材料：
- 取样顺序：规程要求“内包装材料→辅料→原料药”，而题目中的“包装材料”若包含内包装材料，则顺序正确。
- 清洁要求：规程强调需更换取样工具、套袖或工作服，题目中“清洁取样间”隐含了这些措施，因此描述符合要求。
综上，题目描述的操作顺序和清洁要求均正确。