题目
某知名药厂最新研发的药品出厂之后,出现了严重的不良反应。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省、自治区、直辖市人民政府可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A. 卫生行政部门B. 药品监督管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动保障行政部门E. 医药管理部门
某知名药厂最新研发的药品出厂之后,出现了严重的不良反应。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省、自治区、直辖市人民政府可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
- A. 卫生行政部门
- B. 药品监督管理部门
- C. 工商行政管理部门
- D. 劳动保障行政部门
- E. 医药管理部门
题目解答
答案
B
解析
本题考查药品不良反应处理的相关部门职责,核心在于识别不同政府部门的职能分工。关键点在于明确药品监督管理部门在药品安全事件中的主导作用,其负责药品全生命周期监管,包括不良反应监测及采取紧急控制措施。
根据《药品管理法》相关规定:
- 药品监督管理部门负责药品上市后监管,有权对发生严重不良反应的药品采取停止生产、销售、使用的紧急措施。
- 卫生行政部门主要负责医疗机构管理及公共卫生事件应对,不直接负责药品流通环节的监管。
- 工商行政管理部门负责市场秩序监管,与药品生产、销售的行政许可关联度较低。
- 劳动保障行政部门和医药管理部门的职责与药品安全事件的直接处置无关联。
综上,正确答案为B. 药品监督管理部门。