题目
异烟肼中的特殊杂质为 ( )A. 酸度 B. 乙醇溶液澄清度 C. 游离肼 D. 游离吡啶 E. 游离水杨酸
异烟肼中的特殊杂质为 ( )
A. 酸度B. 乙醇溶液澄清度
C. 游离肼
D. 游离吡啶
E. 游离水杨酸
题目解答
答案
C
【答案解析】 异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。肼是一种诱变剂和致癌物质，各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》采用TLC法进行检查。
解析
异烟肼在生产和储存过程中，由于光照、重金属、温度、pH等因素的影响，可能会分解出游离肼。游离肼是一种诱变剂和致癌物质，因此各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》采用薄层色谱法（TLC）进行检查。