题目
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市人民政府C. 国务院药品监督管理部门D. 国务院人民政府
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院人民政府
题目解答
答案
C. 国务院药品监督管理部门
解析
根据《药品管理法》的规定,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但需要经过国务院药品监督管理部门的批准。受让方需要具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的能力,并履行药品上市许可持有人的义务。