题目
新版药品管理法对于政府职责明确规定( )A. 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责B. 建立健全药品追溯制度C. 建立健全药物警戒制度D. 建立健全药品生产质量管理体系E. 以上都是
新版药品管理法对于政府职责明确规定( )
A. 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B. 建立健全药品追溯制度
C. 建立健全药物警戒制度
D. 建立健全药品生产质量管理体系
E. 以上都是
题目解答
答案
AE
A. 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
E. 以上都是
A. 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
E. 以上都是
解析
本题考查新版《药品管理法》中关于政府职责的规定,重点在于理解法律条文中对地方政府和部门监管责任的具体要求。解题核心在于:
- 明确政府层级:县级以上地方人民政府的职责定位;
- 核心制度建设:药品追溯制度、药物警戒制度等的建立主体;
- 综合保障措施:药品安全工作纳入发展规划、经费保障等内容。
选项分析
A. 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
正确。法律明确规定县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理负总责,包括统一领导、组织协调药品监管工作及应对药品安全突发事件。
B. 建立健全药品追溯制度
正确。药品追溯制度是药品风险治理的重要手段,属于政府推动建立的制度性要求。
C. 建立药物警戒制度
正确。药物警戒制度是药品全生命周期风险管理的重要组成部分,需政府统筹建立。
D. 建立健全药品生产质量管理体系
正确。政府需通过监督管理推动药品生产质量管理体系的建立,而非直接由企业独立完成。
E. 以上都是
正确。所有选项均属于新版《药品管理法》中对政府职责的明确规定。