题目
开办药品生产企业,必须取得( )。A. 《药品生产许可证》B. 《药品经营许可证》C. 《医疗机构制剂许可证》D. 《进口许可证》
开办药品生产企业,必须取得( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》
题目解答
答案
A. 《药品生产许可证》
解析
本题考查药品生产领域的行政许可知识,核心在于区分不同环节对应的许可证。关键点在于明确:
- 《药品生产许可证》用于药品生产,确保企业符合GMP标准;
- 《药品经营许可证》针对药品销售环节;
- 《医疗机构制剂许可证》仅限医疗机构内部制剂使用;
- 《进口许可证》涉及药品进口,与生产无关。
选项分析
- A. 《药品生产许可证》:开办药品生产企业必须取得此证,是生产环节的准入凭证。
- B. 《药品经营许可证》:用于药品批发或零售企业,与生产无关。
- C. 《医疗机构制剂许可证》:仅医疗机构内部制剂使用,不能对外销售。
- D. 《进口许可证》:涉及药品进口审批,与国内生产无关。
法律依据
根据《药品管理法》,药品生产企业需经省级药品监督管理部门批准,取得《药品生产许可证》,方可从事药品生产活动。