题目
对乙酰氨基酚中应检查的杂质为A. 有关物质B. 对氨基酚C. 乙醇溶液澄清度与颜色D. 对氨基苯甲酸E. 对氯酚
对乙酰氨基酚中应检查的杂质为
A. 有关物质
B. 对氨基酚
C. 乙醇溶液澄清度与颜色
D. 对氨基苯甲酸
E. 对氯酚
题目解答
答案
ABC
A. 有关物质
B. 对氨基酚
C. 乙醇溶液澄清度与颜色
A. 有关物质
B. 对氨基酚
C. 乙醇溶液澄清度与颜色
解析
本题考查对对乙酰氨基酚氨基酚杂质检查项目的知识点。解题思路是需要了解对乙酰氨基酚在生产和储存过程中可能产生的杂质以及相关质量控制要求。
对各选项的分析
- A. 有关物质:在药物生产过程中,除了主成分外,可能会产生一些结构类似但并非目标产物的物质,这些物质统称为有关物质。对乙酰氨基酚在合成及储存过程中会产生多种有关物质,这些物质可能会影响药物的纯度和安全性,所以需要检查有关物质。
- B. 对氨基酚:对乙酰氨基酚是由对氨基酚乙酰化制得的,在生产过程中如果乙酰化反应不完全,就会残留对氨基酚。氨基酚。而且对氨基酚具有一定的毒性,其在体内可与体内的一些物质发生反应,产生具有肝毒性的代谢产物,所以必须严格控制其含量,因此要检查对氨基酚。
- C. 乙醇溶液澄清度与颜色:乙醇溶液澄清度与颜色是药物质量控制的一个常规项目。通过检查对乙酰氨基酚乙醇溶液的澄清度与颜色,可以反映药物中是否存在不溶性杂质、有色杂质的含量以及药物是否发生了氧化等变质反应,所以需要进行该项检查。
- D. 对氨基苯甲酸:对氨基苯甲酸通常是盐酸普鲁卡因等药物合成过程中的杂质,与对乙酰氨基酚的合成和性质无关,所以对乙酰氨基酚不需要检查对氨基苯甲酸。
- E. 对氯酚:对氯酚与对乙酰氨基酚的合成和性质没有关联,不是对乙酰氨基酚需要检查的杂质,所以不需要检查对氯酚。