题目
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。A. 丙药品生产企业B. 甲医疗机构C. 乙药品零售企业D. 药品监督管理部门
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
题目解答
答案
A. 丙药品生产企业
解析
步骤 1:确定责任主体
根据药品管理法规,药品召回的责任主体是药品生产企业。这是因为药品生产企业是药品的制造者,对药品的质量和安全性负有主要责任。当药品存在安全隐患时,生产企业应当主动召回药品,以确保公众健康和安全。
步骤 2:分析选项
A、丙药品生产企业:根据药品管理法规,药品生产企业是药品召回的责任主体。
B、甲医疗机构:医疗机构是药品的使用者,不是药品召回的责任主体。
C、乙药品零售企业:零售企业是药品的销售者,不是药品召回的责任主体。
D、药品监督管理部门:药品监督管理部门负责监督药品召回,但不是药品召回的责任主体。
步骤 3:得出结论
根据药品管理法规,药品召回的责任主体是药品生产企业,因此,丙药品生产企业是承担该药品召回的责任主体。
根据药品管理法规,药品召回的责任主体是药品生产企业。这是因为药品生产企业是药品的制造者,对药品的质量和安全性负有主要责任。当药品存在安全隐患时,生产企业应当主动召回药品,以确保公众健康和安全。
步骤 2:分析选项
A、丙药品生产企业:根据药品管理法规,药品生产企业是药品召回的责任主体。
B、甲医疗机构:医疗机构是药品的使用者,不是药品召回的责任主体。
C、乙药品零售企业:零售企业是药品的销售者,不是药品召回的责任主体。
D、药品监督管理部门:药品监督管理部门负责监督药品召回,但不是药品召回的责任主体。
步骤 3:得出结论
根据药品管理法规,药品召回的责任主体是药品生产企业,因此,丙药品生产企业是承担该药品召回的责任主体。