根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业经营疫苗的批准部门是 ( )A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 省级人民政府D. 省级卫生行政部门E. 市级以上人民政府或者其卫生行政部门

本题考查《疫苗流通和预防接种管理条例》中关于药品批发企业经营疫苗的批准部门。关键点在于明确疫苗经营许可的审批权限层级。根据法规，疫苗属于特殊药品，其经营需严格冷链管理，因此省级药品监督管理部门负责审批药品批发企业经营疫苗的资质，而非国家局或卫生部门。

法规依据

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第15条：

• 药品批发企业经营疫苗需具备冷藏储存、运输条件及冷链管理制度，并经所在地省级药品监督管理部门批准。
• 疫苗经营许可属于省级药品监管部门的职责范围，国家局负责全国药品监管统筹，卫生部门负责接种管理。

选项分析

• A. 国家食品药品监督管理局：负责全国药品政策制定，不直接审批企业经营许可。
• B. 省级药品监督管理部门：正确，直接负责疫苗经营企业的审批。
• C. 省级人民政府：无直接审批权限。
• D. 省级卫生行政部门：负责疫苗接种而非企业经营许可。
• E. 市级以上人民政府或卫生部门：权限不足。