题目
2020U4-119 关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有A. 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B. 不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同C. 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品D. 其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
2020U4-119 关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有
A. 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
B. 不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
C. 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
D. 其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
题目解答
答案
AC
A. 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
C. 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
A. 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
C. 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
解析
本题考查药品上市许可持有人的药品销售行为规范,需结合《药品管理法》及相关法规进行判断。核心要点在于明确上市许可持有人的销售权限及委托要求:
- 销售对象限制:持有人若未取得药品经营许可证,不得直接向零售企业销售药品;
- 销售方式限制:禁止通过展销会等场所直接销售,但签订合同不违规;
- 委托要求:委托销售、储存、运输必须选择有资质的企业;
- 医药代表职责:仅限学术推广和技术咨询,不得参与销售活动。
选项分析
A选项
关键点:上市许可持有人若未取得药品经营许可证,不得直接向药品零售连锁企业所属门店销售药品,必须通过具备资质的药品经营企业。
结论:正确。
B选项
关键点:通过展销会等方式签订销售合同不违反规定,但直接销售药品才违规。
结论:错误。
C选项
关键点:委托销售、储存、运输必须选择药品经营企业或符合GSP的企业,非药品经营企业或不符合条件的企业均不可委托。
结论:正确。
D选项
关键点:医药代表仅可从事学术推广、技术咨询,不得直接参与药品销售业务。
结论:错误。