题目
需进行性能验证情况不包括()A. 使用新的检测试剂或系统B. 更换检测试剂或系统C. 检测试剂或系统出现重大改变时,如仪器设备故障维修后、试剂制备用原料来源改变等D. 每2年1次进行仪器性能验证E. 每年1次进行仪器性能验证
需进行性能验证情况不包括()
A. 使用新的检测试剂或系统
B. 更换检测试剂或系统
C. 检测试剂或系统出现重大改变时,如仪器设备故障维修后、试剂制备用原料来源改变等
D. 每2年1次进行仪器性能验证
E. 每年1次进行仪器性能验证
题目解答
答案
DE
D. 每2年1次进行仪器性能验证
E. 每年1次进行仪器性能验证
D. 每2年1次进行仪器性能验证
E. 每年1次进行仪器性能验证
解析
本题考查实验室检测性能验证的触发条件。关键点在于理解性能验证的定义:当检测系统(试剂、仪器、流程等)发生可能影响检测结果的重大变化时,需验证其性能是否符合要求。定期验证(如每年或每两年一次)属于常规维护,不属于必须进行性能验证的情况。
选项分析
A. 使用新的检测试剂或系统
属于性能验证情况。新系统或试剂可能改变检测特性,需验证其准确性。
B. 更换检测试剂或系统
属于性能验证情况。更换可能涉及新批次或新供应商,需确认一致性。
C. 检测试剂或系统出现重大改变
属于性能验证情况。如设备维修、原料变化等直接影响检测结果,必须验证。
D. 每2年1次进行仪器性能验证
不属于性能验证情况。定期验证属于常规维护,而非因变化触发的验证。
E. 每年1次进行仪器性能验证
不属于性能验证情况。同理,年度验证是常规操作,与变化无关。