题目
持有人作出药品召回决定的,应当发出召回通知,通知到药品生产企业,药品经营企业,药品使用单位等,同时向所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告,召回计划和召回通知。一级召回的时间要求是A. 1日内B. 3日内C. 7日内D. 10日内
持有人作出药品召回决定的,应当发出召回通知,通知到药品生产企业,药品经营企业,药品使用单位等,同时向所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告,召回计划和召回通知。一级召回的时间要求是
A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 10日内
题目解答
答案
A. 1日内
解析
步骤 1:理解药品召回的定义和分类
药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分为三级,其中一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的药品。
步骤 2:了解一级召回的时间要求
根据药品召回管理规定,一级召回要求药品生产企业在24小时内(即1日内)发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,并同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
步骤 3:选择正确答案
根据上述规定,一级召回的时间要求是1日内,因此正确答案是A。
药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分为三级,其中一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的药品。
步骤 2:了解一级召回的时间要求
根据药品召回管理规定,一级召回要求药品生产企业在24小时内(即1日内)发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,并同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。
步骤 3:选择正确答案
根据上述规定,一级召回的时间要求是1日内,因此正确答案是A。