题目
[单选,A2型题,A1/A2型题] 某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生"眼内炎"。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药,其法定依据是()A. 未标明有效期B. 未注明生产批号C. 未经批准而进口D. 超过有效期E. 擅自添加着色剂
[单选,A2型题,A1/A2型题] 某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反映在县医院眼科就诊使用某药后发生"眼内炎"。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药,其法定依据是()
A. 未标明有效期
B. 未注明生产批号
C. 未经批准而进口
D. 超过有效期
E. 擅自添加着色剂
题目解答
答案
C. 未经批准而进口
解析
步骤 1:识别假药的法定依据
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,假药的法定依据包括:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(3)变质的药品;(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。此外,未经批准而进口的药品也被视为假药。
步骤 2:分析选项
A. 未标明有效期:这属于药品标签不符合规定,但不直接构成假药。
B. 未注明生产批号:这属于药品标签不符合规定,但不直接构成假药。
C. 未经批准而进口:根据《药品管理法》,未经批准而进口的药品被视为假药。
D. 超过有效期:这属于药品过期,但不直接构成假药。
E. 擅自添加着色剂:这属于药品成分不符合规定,但不直接构成假药。
步骤 3:确定答案
根据《药品管理法》的规定,未经批准而进口的药品被视为假药,因此选项C是正确的。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,假药的法定依据包括:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(3)变质的药品;(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。此外,未经批准而进口的药品也被视为假药。
步骤 2:分析选项
A. 未标明有效期:这属于药品标签不符合规定,但不直接构成假药。
B. 未注明生产批号:这属于药品标签不符合规定,但不直接构成假药。
C. 未经批准而进口:根据《药品管理法》,未经批准而进口的药品被视为假药。
D. 超过有效期:这属于药品过期,但不直接构成假药。
E. 擅自添加着色剂:这属于药品成分不符合规定,但不直接构成假药。
步骤 3:确定答案
根据《药品管理法》的规定,未经批准而进口的药品被视为假药,因此选项C是正确的。