题目
用于糖类检测的试剂属于哪类产品A. 一类产品B. 二类产品C. 三类产品D. 四类产品E. 五类产品
用于糖类检测的试剂属于哪类产品
A. 一类产品
B. 二类产品
C. 三类产品
D. 四类产品
E. 五类产品
题目解答
答案
B. 二类产品
解析
本题考查医疗器械产品分类的相关知识。解题思路是明确不同类别的医疗器械产品的定义和特点,然后判断用于糖类检测的试剂所属的类别。
医疗器械产品分为三类:
- 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置等。
- 第二类是指对其安全性、有效性应当进行严格控制管理的医疗器械,包括用于诊断、监护、治疗、缓解或者替代人体功能的医疗器械,如体温计、血压计、心电图机、脑电图机、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布等。用于糖类检测的试剂,它是用于辅助诊断人体健康状况的,对其安全性和有效性需要严格控制,符合第二类医疗器械的定义。
- 第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制管理的医疗器械,如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器等。
而并不存在四类和五类产品的分类。