题目
72、 以下哪一项不是研究者具备的条件?A. 承担该项临床试验的专业特长B. 承担该项临床试验的资格C. 承担该项临床试验的设备条件D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力
72、 以下哪一项不是研究者具备的条件?
A. 承担该项临床试验的专业特长
B. 承担该项临床试验的资格
C. 承担该项临床试验的设备条件
D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力
题目解答
答案
D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力
解析
本题考查对临床试验研究者基本条件的理解。关键在于区分研究者应具备的能力与可由其他专业人员协助完成的工作。研究者需具备专业能力、资格和设备条件,而生物统计分析通常由专门的统计人员负责,不属于研究者必须直接承担的条件。
选项分析
A. 承担该项临床试验的专业特长
研究者必须具备与试验相关的专业背景和经验,例如医学、药学等领域的专长,这是开展临床试验的基础。
B. 承担该项临床试验的资格
研究者需通过合法注册(如医生资格)并获得机构或伦理委员会的授权,确保试验的合法性。
C. 承担该项临床试验的设备条件
试验所需的医疗设备、实验室仪器等硬件支持是试验顺利进行的必要保障。
D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力
生物统计分析属于数据分析领域,通常由统计学家或数据管理团队负责。研究者需确保统计方案的合理性,但不必亲自具备统计分析能力。