题目
GMP中的 A级洁净区域是高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域A. 正确B. 错误
GMP中的 A级洁净区域是高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
GMP(Good Manufacturing Practice)是药品生产质量管理规范,其中A级洁净区是指无菌药品生产过程中,对环境洁净度要求最高的区域。这些区域包括灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。这些区域的洁净度要求极高,以确保药品的无菌性。