以下说法正确的是（）A、2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象B、2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理C、《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购D、《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量E、2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”

**正确答案：A、B、D** **正确答案解析：** **A、2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象** 根据搜索信息，2003年我国首次将儿童纳入临床试验对象。例如，信息提到“我国首次运行将儿童受试者纳入临床研究是在2003年”，信息和均指出，2003年6月或8月颁布的《药物临床试验质量管理规范》正式将儿童纳入临床试验对象，但需在严格控制条件下进行。因此，A正确。 **B、2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理** 信息明确提到，2012年初国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，针对罕见病和儿童专用剂型缺乏问题，号召企业鼓励研发儿童适应剂型。虽然未直接使用“特殊人群”一词，但儿童作为特殊群体，该规划已体现对其用药管理的重视，故B正确。 **D、《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量** 信息均指出，2014年发布的《关于保障儿童用药的若干意见》明确要求加强儿童用药临床试验管理，推动平台建设和研究团队能力建设，并规范试验流程，以提高研究质量。因此，D正确。 **错误选项解析：** **C、《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购** 信息提到《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》发布于2014年，其核心是规范儿科药代动力学研究，而非涉及药品采购政策。妇儿专科非专利药品的集中挂网采购政策见于2015年后的文件（如信息），与该指导原则无关，故C错误。 **E、2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”** 信息提到2004年发布的《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》主要针对临床试验机构的资质认定，未明确提及“鼓励儿童专用药品研发和生产”。这一表述首次出现在2011年《中国儿童发展纲要(2011—2020年)》中，故E错误。