题目
某医生欲研究一种治疗乙型肝炎新药杀灭HBV的效果,在研究设计时:选择的研究对象最好为A. 所有来乙肝门诊就诊的患者B. 所有有乙肝症状的病人C. 任何医院检测HBsAg结果阳性的病人D. 在本院检测HBsAg结果阳性的病人E. 以上均可以
某医生欲研究一种治疗乙型肝炎新药杀灭HBV的效果,在研究设计时:选择的研究对象最好为
A. 所有来乙肝门诊就诊的患者
B. 所有有乙肝症状的病人
C. 任何医院检测HBsAg结果阳性的病人
D. 在本院检测HBsAg结果阳性的病人
E. 以上均可以
题目解答
答案
D. 在本院检测HBsAg结果阳性的病人
解析
本题考查临床研究中研究对象的选择原则,核心是确保研究对象的同质性、可行性及结果的科学性。
题目分析
医生欲研究“治疗乙型肝炎新药杀灭HBV的效果”,首先需明确研究对象必须是确诊的HBV感染者(因需检测HBV是否被杀灭),同时需考虑研究的可行性和代表性。
选项逐一解读
- A. 所有来乙肝门诊就诊的患者:门诊患者可能包含未确诊HBV感染的人群(如仅疑似、或其他肝病患者),且“所有”范围过广,不同门诊的患者病情、病毒载量等异质性大,难以保证研究的同质性,不适合。
- B. 所有有乙肝症状的病人:乙肝症状(如乏力、黄疸)无特异性,可能由其他肝病(如甲肝、丙肝)或非肝病引起,且无症状感染者(HBsAg阳性但无自觉症状)是重要研究对象,此选项排除了无症状感染者,不全面。
- C. 任何医院检测HBsAg结果阳性的病人:“任何医院”范围过广,不同医院的检测方法、诊断标准可能存在差异,导致研究对象的基线特征不一致(如病毒基因型、耐药情况等),影响结果的可比性,可行性差。
- D. 在本院检测HBsAg结果阳性的病人:“本院检测”确保了检测方法和诊断标准的一致性(同一家医院的实验室质量可控),“HBsAg阳性”直接确诊为HBV感染者,范围适度(避免过广导致的异质性),是最优选择。
- E. 以上均可以:显然错误,前四项中仅D合理。