题目
配液间为多少级的洁净环境() A. 100级B. 万级C. 十万级D. 百万级E. 洁净级
配液间为多少级的洁净环境()
- A. 100级
- B. 万级
- C. 十万级
- D. 百万级
- E. 洁净级
题目解答
答案
B
解析
洁净环境的分级标准是本题的核心考查点。不同级别的洁净室根据单位体积内的最大允许尘埃粒子数来划分,数值越小代表洁净度越高。配液间作为制药或医疗中的关键区域,需根据其功能和操作要求确定洁净级别。关键知识点在于区分不同洁净级别对应的使用场景,例如无菌操作区通常为100级,而配液间一般属于控制区,对应万级。
洁净环境的分级主要依据国际标准ISO 14644或中国GMP标准,常见级别包括:
- 100级:最高洁净度,适用于无菌操作核心区(如手术室、无菌灌装区)。
- 万级:次高洁净度,适用于配液间、药品配置区域。
- 十万级/百万级:洁净度较低,适用于辅助区域。
配液间需防止微生物和微粒污染,但操作过程可能涉及液体配制,对无菌要求略低于核心区,因此万级(选项B)是标准答案。