题目
物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以____。运输确认应当对关键环境条件进行连续____。
物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以____。运输确认应当对关键环境条件进行连续____。
题目解答
答案
根据药品生产质量管理[1]规范(GMP)的相关规定,物料和产品的运输必须能够满足其保证质量的要求。对于运输过程中有特殊要求的物料或产品,其运输条件应当予以确认,以确保在运输环节中产品质量[2]不受影响。
此外,运输确认过程应覆盖所有关键环境条件,如温度、湿度、震动、光照等,并对其进行连续监测,以保障运输全程符合质量控制[3]标准。
因此,第一空应填写“确认”,第二空应填写“监测”。
答案:
确认
监测