题目
下列属于新药的是A. 已上市的药品改变剂型B. 已上市的药品改变给药途径C. 已上市的药品增加新的适应证D. 已上市的药品制成新的复方制剂E. 未曾在中国境内外上市销售的药品
下列属于新药的是
A. 已上市的药品改变剂型
B. 已上市的药品改变给药途径
C. 已上市的药品增加新的适应证
D. 已上市的药品制成新的复方制剂
E. 未曾在中国境内外上市销售的药品
题目解答
答案
E. 未曾在中国境内外上市销售的药品
解析
步骤 1:定义新药
新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。这包括了未曾在中国境内外上市销售的化学药品、生物制品、中药、天然药物等。
步骤 2:分析选项
A. 已上市的药品改变剂型:这属于药品的剂型改变,不属于新药。
B. 已上市的药品改变给药途径:这属于药品的给药途径改变,不属于新药。
C. 已上市的药品增加新的适应证:这属于药品的适应证增加,不属于新药。
D. 已上市的药品制成新的复方制剂:这属于药品的复方制剂,不属于新药。
E. 未曾在中国境内外上市销售的药品:这符合新药的定义。
新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。这包括了未曾在中国境内外上市销售的化学药品、生物制品、中药、天然药物等。
步骤 2:分析选项
A. 已上市的药品改变剂型:这属于药品的剂型改变,不属于新药。
B. 已上市的药品改变给药途径:这属于药品的给药途径改变,不属于新药。
C. 已上市的药品增加新的适应证:这属于药品的适应证增加,不属于新药。
D. 已上市的药品制成新的复方制剂:这属于药品的复方制剂,不属于新药。
E. 未曾在中国境内外上市销售的药品:这符合新药的定义。