下列药品安全风险管理措施不是由药品上币,可持有人承担的是()。A. 药品再评价B. 药品不良反应的调查C. 药物临床应用管理D. 药品召回

本题考查对药品上市许可持有人（MAH）职责范围的理解。关键在于区分药品上市后的风险管理措施中，哪些由MAH承担，哪些属于医疗机构或其他部门的职责。核心思路是明确MAH负责药品全生命周期管理（如再评价、不良反应监测、召回等），而药物临床应用管理属于医疗机构的用药实践范畴，不在MAH职责内。

选项分析

• A. 药品再评价
  MAH需对已上市药品的疗效、安全性等进行再评价，属于上市后风险管理的核心职责。

• B. 药品不良反应的调查
  MAH负责不良反应的监测、报告和调查，确保用药安全。

• C. 药物临床应用管理
  临床应用管理涉及医疗机构的合理用药、处方审核等，由医疗机构或卫生行政部门负责，与MAH无关。

• D. 药品召回
  当药品存在质量问题或安全隐患时，MAH需主动召回，是法定职责。