题目
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出A. 临床医生B. CRCC. CRAD. 研究护士
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出
A. 临床医生
B. CRC
C. CRA
D. 研究护士
题目解答
答案
A. 临床医生
解析
本题考查临床试验中各角色的职责划分,核心在于明确医学判断和临床决策的主体。在临床试验中,确保受试者安全和数据科学性是首要原则,因此涉及专业判断的决策必须由具备医学资质的人员执行。选项中的角色需结合其职能特点进行排除。
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角色职责分析:
- 临床医生(A):负责受试者的医疗评估、诊断和治疗决策,具有医学专业资质。
- CRC(B):临床研究协调员,主要负责试验流程协调和数据收集,不参与医学判断。
- CRA(C):临床研究监查员,负责监查试验合规性,非医疗决策者。
- 研究护士(D):协助医生执行医嘱,但无独立临床决策权。
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关键逻辑:
- 医学判断需基于专业医学知识和临床经验,只有临床医生符合资质要求。
- 其他选项角色虽参与试验,但职责聚焦于协调、监查或辅助操作,无法替代医生的医学决策。