题目
53、首次规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求的GSP颁布的时间是()。A. 2000年B. 2005年C. 2012年D. 2015年
53、首次规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求的GSP颁布的时间是()。
A. 2000年
B. 2005年
C. 2012年
D. 2015年
题目解答
答案
C. 2012年
解析
本题考查《药品经营质量管理规范》(GSP)的修订历史及相关规定。关键信息是“首次规定冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求”的GSP颁布时间。
- 2000年版GSP:主要针对药品流通各环节的基本质量要求,未明确针对冷链药品的专项操作细则(如运输交接、温度监测等)。
- 2005年版GSP:侧重调整经营方式和强化企业责任,但未新增冷链药品的具体操作要求。
- 2012年版GSP:首次补充了冷链药品的特殊管理规定,明确了运输、收货环节的交接程序,以及温度监测、跟踪、查验等具体要求,符合题目描述。
- 2015年版GSP:主要是对2012年版的修订完善,并非“首次规定”。