题目
【多选题】涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?A. 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究B. 切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露C. 应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿D. 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
【多选题】涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则,请选择您认为正确的答案?
A. 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B. 切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C. 应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D. 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
题目解答
答案
ABCD
A. 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B. 切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C. 应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D. 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
A. 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B. 切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C. 应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D. 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
解析
本题考查涉及人的生物医学研究的伦理原则,需结合相关法律法规和伦理规范进行判断。解题核心在于理解以下关键原则:
- 尊重受试者自主权:受试者有权自主决定是否参与研究,且需通过知情同意程序保障其选择。
- 隐私保护:受试者的个人信息需严格保密,未经授权不得泄露。
- 公平性与补偿:受试者选择应公平,不得收取费用,合理费用需补偿。
- 特殊保护:对儿童、孕妇等特殊群体需额外保护措施。
选项分析
A. 尊重受试者的自主决定权
- 知情同意是核心原则,要求受试者在充分了解研究内容、风险等情况下自主决定是否参与。
- 禁止欺骗、利诱、胁迫等手段,且允许受试者随时无条件退出,符合伦理规范。
B. 保护受试者隐私
- 隐私权是基本伦理要求,需明确告知个人信息的使用和保密措施。
- 未经授权不得向第三方透露,确保数据安全,防止隐私泄露。
C. 公平选择受试者与补偿
- 公平性要求避免选择弱势群体或特定人群,确保研究负担和受益的公平分配。
- 不得收取费用,且需补偿受试者因参与研究产生的合理费用(如交通、误工费)。
D. 特殊人群保护
- 儿童、孕妇、智力障碍者等属于高风险群体,需额外审查和保护措施。
- 研究方案中应明确针对特殊人群的伦理风险及应对措施。