题目
()临床试验中的原始记录或者核证副本上记教的所有信息,包括临床发现观测结以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。A. 源文件B. 源数据C. 核证副本D. 稽查轨迹
()临床试验中的原始记录或者核证副本上记教的所有信息,包括临床发现观测结以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
A. 源文件
B. 源数据
C. 核证副本
D. 稽查轨迹
题目解答
答案
B. 源数据
解析
源数据是指在临床试验中,原始记录或其核证副本上记录的所有信息,包括临床发现、观察结果以及用于重建和评价临床试验所需的相关活动记录。源数据是临床试验数据的原始来源,对于确保数据的准确性和完整性至关重要。