题目
以下关于药品标准描述不正确的是()。A. 是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B. 是在新药研究开发中形成的C. 是新药审批和进口药品注册审批的重要项目D. 我国目前的药品标准只有《中华人民共和国药典》
以下关于药品标准描述不正确的是()。
A. 是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B. 是在新药研究开发中形成的
C. 是新药审批和进口药品注册审批的重要项目
D. 我国目前的药品标准只有《中华人民共和国药典》
题目解答
答案
D. 我国目前的药品标准只有《中华人民共和国药典》
解析
本题考查药品标准的相关知识。解题思路是对每个选项所涉及的药品标准的特点、形成过程、审批作用以及我国药品标准的构成等方面进行逐一分析判断。
- 选项A:
药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。在药品的整个生命周期中,从生产企业按照标准进行生产,到供应环节保证药品质量符合标准,使用过程中依据标准合理用药,检验部门按照标准进行质量检测,管理部门依据标准进行监管,都离不开药品标准。所以选项A描述正确。 - 选项B:
在新药研究开发过程中,需要对药物的质量、安全性和有效性进行全面的研究和评价。通过大量的实验和数据积累,确定药物的质量控制指标和方法等,从而形成相应的药品标准。所以药品标准是在新药研究开发中形成的,选项B描述正确。 - 选项C:
新药审批和进口药品注册审批时,药品标准是重要的考量项目。审批部门需要依据药品的药品标准来评估新药或进口药品的质量是否符合要求,是否能够安全有效地用于临床。所以选项C描述正确。 - 选项D:
我国目前的药品标准不仅仅只有《中华人民共和国药典》。除了《中华人民共和国药典》外,还有国家药品监督管理部门颁布的药品标准,如《国家食品药品监督管理局国家药品标准》等。所以选项D描述不正确。