临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理[1]部门A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题B. 可能影响受试者安全的问题C. 可能影响临床试验实施的问题D. 严重不良事件

本题考查临床试验中申办者的报告义务，核心在于判断哪些情况需要申办者及时通知研究者、临床试验机构及药品监管部门。关键点在于区分直接影响试验安全与实施的问题与其他问题。伦理委员会相关问题可能通过伦理审查流程处理，不一定需要立即报告。

选项分析

A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题

伦理委员会负责试验的伦理审查，其意见调整通常通过伦理审查流程处理，不直接影响受试者安全或试验实施，因此申办者无需立即通知相关方。

B. 可能影响受试者安全的问题

受试者安全是最高优先级，此类问题必须立即报告，确保及时采取措施保护受试者。

C. 可能影响临床试验实施的问题

试验实施受阻可能影响数据完整性或试验进度，需及时沟通解决。

D. 严重不良事件

严重不良事件直接关系受试者安全，属于必须立即报告的情况。