题目
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和( )。A. 注册要求B. 质量标准C. 控标准D. 放行标准
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和( )。
A. 注册要求
B. 质量标准
C. 控标准
D. 放行标准
题目解答
答案
A. 注册要求
解析
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，确保药品在生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，符合药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求。因此，所生产的药品必须符合预定用途和注册要求。