题目
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息也必须以书面可读的方式标出A. 正确B. 错误
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息也必须以书面可读的方式标出
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
本题考查对计算机化仓储管理系统相关规范要求的理解。关键点在于明确计算机化系统是否允许完全依赖电子记录,而无需书面可读标签。根据药品生产质量管理规范(GMP)要求,即使采用计算机化系统,书面可读标签仍是必要,以确保信息在系统故障或特殊情况下仍可被人工识别和追溯。
规范要求解析
- 计算机化系统的优势:通过条码扫描、RFID等技术,系统可快速识别物料和产品信息,减少人为错误。
- 书面标签的必要性:书面标签作为独立于电子系统的物理标识,确保在系统断电、故障或数据丢失时,仍能通过人工检查确认物料和产品的关键信息(如名称、批号、有效期等)。
- 数据完整性要求:书面标签与电子记录形成交叉验证,保障数据可追溯性,符合GMP中“数据完整性”原则。
结论
题目中“必须以书面可读的方式标出”的表述正确,因此原题描述错误,答案为B。