题目
研究者手册中人体内作用∶应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括_____的信息。()A. 药代动力学、药效学B. 剂量反应、安全性C. 有效性和其他药理学领域D. 以上三项
研究者手册中人体内作用∶应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括_____的信息。()
A. 药代动力学、药效学
B. 剂量反应、安全性
C. 有效性和其他药理学领域
D. 以上三项
题目解答
答案
D. 以上三项
解析
本题考查的是研究者手册中人体内作用部分应包含的信息内容,属于药物临床试验相关知识。解题核心在于理解研究者手册的编写要求,需明确该部分需全面涵盖试验药物在人体内的作用特点,包括药代动力学、药效学、剂量反应、安全性、有效性和其他药理学领域等关键信息。破题关键是判断选项中哪些信息属于必须包含的内容,并综合选项得出正确答案。
选项分析
选项A:药代动力学、药效学
药代动力学(吸收、分布、代谢、排泄)和药效学(药物作用机制、效果)是研究药物在人体内行为的核心内容,属于必须包含的信息。
选项B:剂量反应、安全性
剂量反应关系(不同剂量下的药效变化)和安全性(不良反应、毒性)是评估药物临床应用的重要依据,需重点说明。
选项C:有效性和其他药理学领域
有效性(治疗效果)和其他药理学特性(如作用靶点、药理活性)是验证药物临床价值的关键,必须明确阐述。
选项D:以上三项
综合上述分析,A、B、C三项均为研究者手册中人体内作用部分的核心内容,因此正确答案为D。