题目
()是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册,已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。A. AEB. SAEC. ADR()D. SUSAR
()是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册,已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
A. AE
B. SAE
C. ADR()
D. SUSAR
题目解答
答案
D. SUSAR
解析
在临床试验中,药物的不良反应可以分为多种类型。其中,SUSAR(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction)是指那些临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。这些反应可能对患者的健康造成重大影响,需要特别关注和报告。