干细胞临床研究资料保存的最短期限是？A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年E. 30年

本题考查对《干细胞临床研究管理办法（试行）》中关于资料保存期限规定的掌握。解题核心在于理解干细胞临床研究的长期性及数据保存的必要性，需明确保存期限需覆盖研究全过程、后续随访、监管审查及法律追溯需求。

法规依据

根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，干细胞临床研究资料保存需满足以下要求：

1. 覆盖研究全过程：包括研究前准备、实施过程及结果分析。
2. 保障长期随访：干细胞治疗可能具有长期效应，需跟踪观察受试者长期安全性。
3. 应对监管审查：确保监管部门可随时调阅资料进行合规性检查。
4. 法律追溯需求：为可能的法律纠纷提供证据支持。

选项分析

• A 5年、B 10年：时间过短，无法满足长期随访和法律追溯需求。
• C 15年、D 20年：仍不足覆盖干细胞研究的潜在影响周期。
• E 30年：符合管理办法要求，确保资料保存期限足够应对所有可能需求。