题目
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A. 将剩余药品退回供应商B. 填写收回记录并上报C. 收回记录应包括制剂名称、数量D. 收回记录应包括批号、规格E. 收回记录应包括收回原因,处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当
A. 将剩余药品退回供应商
B. 填写收回记录并上报
C. 收回记录应包括制剂名称、数量
D. 收回记录应包括批号、规格
E. 收回记录应包括收回原因,处理意见
题目解答
答案
BCDE
B. 填写收回记录并上报
C. 收回记录应包括制剂名称、数量
D. 收回记录应包括批号、规格
E. 收回记录应包括收回原因,处理意见
B. 填写收回记录并上报
C. 收回记录应包括制剂名称、数量
D. 收回记录应包括批号、规格
E. 收回记录应包括收回原因,处理意见
解析
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中关于药品可疑不良反应处理流程的具体要求。解题核心在于明确医疗机构在发现可疑不良反应时的上报义务和收回记录的规范内容。关键点包括:
- 必须填写收回记录并上报;
- 收回记录需包含制剂名称、数量、批号、规格、收回原因及处理意见;
- 错误选项A(退回供应商)不符合规范要求。
选项分析
选项B
根据规范,医疗机构发现可疑不良反应时,必须填写收回记录并上报,这是核心流程,因此正确。
选项C
收回记录需包含制剂名称、数量,属于规范中明确要求的必要信息,正确。
选项D
记录中需注明批号、规格,用于精准追溯和管理,正确。
选项E
收回原因和处理意见是分析问题和后续改进的关键,必须记录,正确。
选项A
将药品退回供应商属于流通环节问题,与不良反应处理无关,规范未提及此操作,错误。