申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。应当制定文件管理的标准操作规程。A. 正确B. 错误

本题考查对临床试验文件保存要求的理解，核心在于确认题目描述是否符合GCP（《药物临床试验质量管理规范》）的相关规定。关键点包括：

1. 保存场所和条件是否满足基本要求（如防光、防水、防火等）；
2. 是否需要制定文件管理的标准操作规程（SOP）。

条款对应分析

1. 保存条件：根据GCP要求，临床试验必备文件需保存在具备防光、防水、防火等条件的场所，确保文件长期安全，题目描述符合规定。
2. 标准操作规程：GCP明确要求制定文件管理的SOP，规范文件管理流程，题目中提及“制定文件管理的标准操作规程”正确。

结论

题目所述内容均符合GCP要求，因此答案为正确。