题目
安全性评价的主要内容不包括()。A.人体药代动力学研究B.安全性药理(一般药理)C.单次给药毒性(急性毒性)D.重复给药毒性(长期毒性)
安全性评价的主要内容不包括()。
A.人体药代动力学研究
B.安全性药理(一般药理)
C.单次给药毒性(急性毒性)
D.重复给药毒性(长期毒性)
题目解答
答案
正确答案:A
解析
步骤 1:理解安全性评价的主要内容
安全性评价是药物开发过程中的一项重要工作,旨在评估药物在人体使用时的安全性。它包括多个方面的研究,如药理学、毒理学等,以确保药物在临床使用时对人体无害或风险可控。
步骤 2:分析选项
A. 人体药代动力学研究:主要研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,属于药代动力学研究范畴,不直接属于安全性评价的内容。
B. 安全性药理(一般药理):研究药物对机体各系统功能的影响,评估药物的安全性,属于安全性评价的内容。
C. 单次给药毒性(急性毒性):研究单次给药后药物对机体的毒性反应,属于安全性评价的内容。
D. 重复给药毒性(长期毒性):研究长期或重复给药后药物对机体的毒性反应,属于安全性评价的内容。
步骤 3:确定答案
根据上述分析,安全性评价的主要内容不包括人体药代动力学研究。
安全性评价是药物开发过程中的一项重要工作,旨在评估药物在人体使用时的安全性。它包括多个方面的研究,如药理学、毒理学等,以确保药物在临床使用时对人体无害或风险可控。
步骤 2:分析选项
A. 人体药代动力学研究:主要研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,属于药代动力学研究范畴,不直接属于安全性评价的内容。
B. 安全性药理(一般药理):研究药物对机体各系统功能的影响,评估药物的安全性,属于安全性评价的内容。
C. 单次给药毒性(急性毒性):研究单次给药后药物对机体的毒性反应,属于安全性评价的内容。
D. 重复给药毒性(长期毒性):研究长期或重复给药后药物对机体的毒性反应,属于安全性评价的内容。
步骤 3:确定答案
根据上述分析,安全性评价的主要内容不包括人体药代动力学研究。