题目
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备的条件有()A. 已完成医疗器械临床试验主要研究者备案B. 熟悉本规范和相关法律法规C. 具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验,经过临床试验相关培训,有临床试验的经验D. 有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备,且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备的条件有()
A. 已完成医疗器械临床试验主要研究者备案
B. 熟悉本规范和相关法律法规
C. 具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验,经过临床试验相关培训,有临床试验的经验
D. 有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备,且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件
题目解答
答案
ABCD
A. 已完成医疗器械临床试验主要研究者备案
B. 熟悉本规范和相关法律法规
C. 具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验,经过临床试验相关培训,有临床试验的经验
D. 有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备,且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件
A. 已完成医疗器械临床试验主要研究者备案
B. 熟悉本规范和相关法律法规
C. 具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验,经过临床试验相关培训,有临床试验的经验
D. 有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备,且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件