题目
关于仿制药上市许可申请，下列说法正确的是A. 仿制境内已上市的药品需要做生物等效性实验和临床实验B. 仿制境外上市的药品，但获取不到原研药的情况，只能按创新药进行申报C. 仿制境外上市但境内未上市的药品需要做生物等效性实验和临床实验D. 仿制境内已上市的药品需要做生物等效性实验
关于仿制药上市许可申请，下列说法正确的是
A. 仿制境内已上市的药品需要做生物等效性实验和临床实验
B. 仿制境外上市的药品，但获取不到原研药的情况，只能按创新药进行申报
C. 仿制境外上市但境内未上市的药品需要做生物等效性实验和临床实验
D. 仿制境内已上市的药品需要做生物等效性实验
题目解答
答案
C. 仿制境外上市但境内未上市的药品需要做生物等效性实验和临床实验