题目
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()A. 正确B. 错误
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
《药品临床试验管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)是国际上公认的关于临床试验设计、实施、监查、记录、分析、总结和报告的标准。它确保临床试验的科学性和可靠性,保护受试者的权益和安全。GCP涵盖了从方案设计到最终报告的全过程,确保临床试验的透明度和可追溯性。