医疗机构开展临床试验或医学研究项目，如需纳入患者作为研究对象，必须首先（）A. 获得患者本人的书面知情同意B. 获得医疗机构负责人的批准即可C. 仅告知患者研究收益，不告知风险D. 因研究紧急，可先纳入患者，事后补签同意书