题目
临床研究方法的选择,正确的是A. RCT是临床研究的金标准,所有临床研究设计最好选择RCTB. 临床研究方法的选择与已有的研究证据无关C. 临床研究是多阶段的过程,应依据每个阶段的目标选取合适的研究方法D. 在临床研究的各个阶段,内部有效性和外部有效性都同等重要
临床研究方法的选择,正确的是
- A. RCT是临床研究的金标准,所有临床研究设计最好选择RCT
- B. 临床研究方法的选择与已有的研究证据无关
- C. 临床研究是多阶段的过程,应依据每个阶段的目标选取合适的研究方法
- D. 在临床研究的各个阶段,内部有效性和外部有效性都同等重要
题目解答
答案
C
解析
本题考查临床研究方法选择的核心原则。关键点在于理解临床研究是一个多阶段的过程,不同阶段的目标不同,需匹配合适的研究方法。需注意:
- RCT并非唯一选择,其适用性取决于研究问题和可行性;
- 已有研究证据影响方法选择,需基于现有知识设计新研究;
- 内部有效性与外部有效性的权衡在不同阶段有所侧重。
选项分析
A选项
错误。RCT(随机对照试验)虽是评估干预效果的“金标准”,但并非所有临床研究都适用。例如,观察性研究、队列研究等在特定场景(如伦理限制、罕见病研究)中更合适。
B选项
错误。研究方法的选择需结合已有证据。例如,若已有大量RCT支持某干预,后续研究可能转向观察长期效果,而非重复RCT。
C选项
正确。临床研究通常分为探索、验证、实施等阶段。例如:
- 早期探索:病例系列或病例对照研究生成假设;
- 中期验证:RCT验证干预效果;
- 后期实施:观察性研究评估实际应用价值。
D选项
错误。不同阶段对有效性的关注不同:
- RCT阶段:优先保证内部有效性(减少偏倚);
- 实施阶段:更关注外部有效性(结果的普遍性)。