题目
22.对照药品已批准上市且疗效确切故不属于临床试验用药品(2分)A. 正确B. 错误
22.对照药品已批准上市且疗效确切故不属于临床试验用药品(2分)
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
考查要点:本题主要考查对临床试验用药品定义的理解,特别是对照药品的性质判断。
关键概念:
- 临床试验用药品包括试验药物和对照药品。
- 对照药品可能是已上市药品(如阳性对照药)或安慰剂,但只要用于临床试验中的比较,就属于试验用药品。
破题关键:
明确“已上市”与“临床试验用药品”之间的关系。即使对照药品已上市且疗效确切,只要用于临床试验的比较研究,仍属于试验用药品。
题目解析:
题目认为“对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品”。
- 定义辨析:
临床试验用药品不仅包含待研究的新药,还包括作为对照的已上市药品(如阳性对照药)。 - 逻辑矛盾:
题目错误地将“已上市”与“不属于试验用药品”直接等同,忽略了对照药品在试验中的功能性用途。 - 结论:
对照药品在试验中的使用行为决定了其属于临床试验用药品,与是否上市无关。